▲国家卫生健康委对外发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(图源:卫健委) 3月21日消息,国家卫生健康委对外发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(以下简称“《目录》”)。 据悉,与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为...
随着医疗行业的快速发展和新技术在医疗行业的广泛应用,我国医疗器械行业已经发展成为一个创新力强、品类齐全、市场需求旺盛的产业。其中,医疗设备市场依然是中国医疗器械占比最大的细分市场,据不完全统计,2020年国内医疗设备在整个行业领域内占比高达59%。 医疗器械市场总体情况 根据国际知...
《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)(以下简称《经营办法》)已经发布,自2022年5月1日起施行。 下面一起来了解新出台的监督管理办法的官方解读吧! 一、《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)修订的总体思路和修订原则是什么? ...
《医疗器械注册与备案管理办法》等重点修订内容,一起来了解! 国家市场监督管理总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》,该办法共10章124条,涵盖总则、基本要求、医疗器械注册、特殊注册程序、变更注册与延续注册、医疗器械备案、工作时限、监督管理、法律责任、附则十个章节的内容,自2021年10月1日起施行。落实医...
恶性肿瘤是威胁人民生命健康的头号杀手。我们所熟悉的癌症正是恶性肿瘤最常见的一类。2019年,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。数据显示,2015年全国恶性肿瘤发病约392.9万人,较2014年的380.4万增加12.5万,增长率3.2%。这意味着,平均每天超过一万人被确诊癌症每分钟有7.5万人被确诊癌症。 ...
警惕脑内的不定时炸弹——颅内动脉瘤!MRA筛查,势在必行! 北京宣武医院脑血管病中心的主诊医师李教授曾发过这样一个朋友圈: “夜深了,急诊归来,一位44岁的业界精英脑动脉瘤破裂,没有给自己留下任何抢救的机会。看到他痛哭的妻子,忍不住想写点什么。 人到中年,十几二十年的奋斗,在社会上单位里总有一席之地,但也...